Benfotiamina 46

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Benfotiamina a nefropatia diabetica (Benfo) L'altro nome: Placebo, W Co. KG Vi è un aumento in tutto il mondo in prevalenza nelle diabete mellito tipo 2, che viene di pari passo con un numero sempre maggiore di pazienti di raggiungere la dialisi a causa della nefropatia diabetica. Gran parte della crescita di cinque volte in pazienti che ricevono un trattamento di dialisi che si sono verificati nel corso degli ultimi due decenni è attribuibile al diabete di tipo 2 e nefropatia diabetica. Il diabete è oggi la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESRD), con più di 40 di tutti i nuovi casi di malattia renale all'ultimo stadio che si verificano nei pazienti con diabete. Benfotiamine ha dimostrato di ridurre nefropatia diabetica e retinopatia in modelli animali sperimentali. Noi ipotizziamo che benfothiamine supplementazione nei pazienti con nefropatia diabetica sarà migliorare gli effetti di entrambi albuminuria / proteinuria e iperglicemia sullo stress ossidativo e prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) accumulo nel tessuto renale, e quindi diminuire le risposte infiammatorie e le risposte fibrotici, causando rallentamenti di progressione a ESRD conseguenza. La durata dell'intervento è di 12 settimane per ciascun gruppo. Gruppo A: Benfotiamina (300 mg) 3x 1 compressa rivestita con film al giorno (900 mg dose giornaliera benfotiamina) Gruppo B: Placebo 3x 1 compressa rivestita con film tipo quotidiana del diabete 2 mellito I pazienti che sono in trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e / o antagonisti dell'angiotensina II (AIIA) in una dose invariato per almeno 3 mesi attivo nefropatia diabetica come indicato dalla presenza di microalbuminuria (15-300 mg / 24 h urine) in almeno due campioni entro 2-6 settimane prima di inclusione processo HbA1c 9.5 è accettabile se il medico curante e il paziente hanno accettato che lotta per i valori più bassi è un obiettivo irraggiungibile (pazienti con valori elevati di HbA1c sono quelli che ci si aspetterebbe di essere beneficiare maggiormente del trattamento con benfotiamina) eGFR (stimati con MDRD formula) 30 ml / min Maschi e femmine in postmenopausa consenso informato scritto insufficienza renale da altre cause di diabete stadio della malattia più grave di quanto indicato nei criteri di inclusione (macroalbuminuria o insufficienza renale) ipoglicemia grave nel corso degli ultimi 3 mesi, hanno bisogno di aiuto da un'altra persona epatopatia grave (valori di laboratorio circa tre volte superiore al normale disturbi endocrini, ad esempio, La pressione sanguigna iper / ipotiroidismo 160/90 mmHg disturbi della funzione cardiaca grave e gravi disturbi del ritmo cardiaco Tumori (esclusa la storia di cancro della pelle trattata di tipo carcinoma a cellule basali BCC o squamose SCC carcinoma a cellule) malattie generali gravi o disturbi mentali rendendo la partecipazione al studio abuso impossibile Drug pazienti di sesso femminile durante la gravidanza e periodo di allattamento e femminili pazienti con mestruazioni attivi durante l'anno passato Ipersensibilità al Benfotiamine HbA1c 9.5 Uso della tiamina contenente integratori durante gli ultimi 3 mesi Partecipazione a un altro studio entro un mese prima di entrare gli studio benfotiamina Contatti e sedi la scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00565318 Isala Klinieken Ospedale Zwolle, Paesi Bassi, 8000 GK Sponsor e collaboratori University Medical Center di Groningen W Co. KG GJ Navis, MD, PhD University Medical Center di Groningen H JG Bilo, MD, PhD pubblicazioni indicizzati automaticamente a questo studio da ClinicalTrials. gov Identifier (NCT Number): Alaa Alkhalaf, MD, University Medical center di Groningen altro studio numeri ID: studiare prima ricevute: 28 Nov 2007 13 novembre 2009 Olanda: Il Comitato centrale sulla ricerca che coinvolge soggetti umani (CCMO) parole chiave fornite dalla University Medical center di Groningen: